삼성바이오로직스, CDMO와 바이오시밀러 사업 분리…‘삼성에피스홀딩스’ 출범

1. 분할 배경과 목적

2025년 5월 22일, 삼성바이오로직스는 바이오 의약품 위탁개발·생산(CDMO) 사업과 바이오시밀러(복제 약품) 및 신약개발 부문을 완전히 분리하기로 공식 발표했습니다.
주요 이유:

• CDMO 고객사들이 자사와 시밀러 사업이 혼재될 경우 기술 유출 우려를 지속 제기 → 이를 해소하고자 분할 결정.
• 글로벌 통상환경 변화, 약가 인하 등 외부 정책 불확실성에 선제 대응.
• 투자자들을 위해 사업 구조 명확화 필요성 대두.

이로써 각 사업 영역의 전문성과 초격차 경쟁력을 극대화하기 위한 전략으로 분석됩니다.

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2. 분할 방식 및 절차

• 인적분할 방식으로 진행되며, 신설되는 ‘삼성에피스홀딩스’가 기존 삼성바이오로직스의 자회사 관리·투자 부서를 승계, “지주회사” 형태로 출범.
• 김경아 삼성바이오에피스 대표가 겸임하며, 향후 삼성바이오에피스를 100% 자회사로 포함할 예정.
• 일정:
  • 7월 29일: 증권신고서 제출
  • 9월 16일: 주주총회 승인
  • 10월 1일: 공식 분할 등기
  • 10월 29일: 삼성바이오로직스는 변경상장, 삼성에피스홀딩스는 재상장 추진.
• 주주 배분 비율은 기존 주주에게 약 65%는 로직스, 35%는 에피스홀딩스 주식이 부여될 예정

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3. 분리 후 사업 구조 및 전략

• 삼성바이오로직스는 순수 CDMO 기업으로 재편되어, 경쟁사 대비 ‘글로벌 톱티어 CDMO’ 목표, “생산능력 확대·포트폴리오 다각화·거점 확대” 전략 추진 예정
  • 항체, 약물접합체(ADC), AAV, PFS 등 신사업 분야 투자 강화
  • 미국 법인 ‘삼성바이오로직스 아메리카’ 등 기존 계열 구조 유지
• 삼성에피스홀딩스(지주회사)는 삼성바이오에피스를 자회사로 두고, 20종 이상 바이오시밀러 제품 확보·차세대 기술 투자 등을 추진해 “세계 1위 바이오시밀러 기업” 도약을 목표로 합니다

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4. 기대 효과 및 시사점

• 고객 신뢰 제고: CDMO 고객들이 우려하던 기술 유출 문제 해소
• 투자자 명확성: 서로 다른 수익모델의 사업을 분리해 투자 판단의 혼란 최소화
• 의사결정 효율 증가: 각 사업의 의사결정 체계 강화로 민첩한 전략 대응 가능
• 글로벌 경쟁력 확보: CDMO는 생산 역량 기반 확대, 에피스홀딩스는 시밀러 분야 집중으로 각각 초격차 전략 가능

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5. 향후 일정 포인트

날짜내용

2025.07.29	증권신고서 제출
2025.09.16	주주총회 승인
2025.10.01	인적분할 등기
2025.10.29	양사(로직스·에피스홀딩스) 상장

 

향후 분할 이후 주가 변동, 글로벌 CDMO 수주, 시밀러 시장 경쟁력 강화 추이가 주요 모니터 포인트가 될 것입니다.